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2010年04月12日

新しい吸入インスリンが米国で申請 注射以外でインスリン投与

キーワード
医薬品/インスリン
 肺から吸入するインスリンを、近い将来に治療に使えるようになるかもしれない。
 米マンカインド社が開発した新しい吸入インスリン製剤「Afrezza」が昨年、米国食品医薬品局(FDA)へ新薬として申請された。
 専用のデバイスを用いて吸入するこの吸入インスリンは、速やかに吸収され持続時間が短いのが特徴となる。食事時に投与することで、低血糖を抑えながら血糖値を下げ、体重増加も少ないとしている。

 インスリン製剤は、患者の病態に合わせて、作用の発現時間や持続時間の異なるさまざまなタイプが治療に使われている。注入器の使い勝手は大きく向上し、注射針もより痛みの少ないものが開発されている。しかし、自己注射を恐れる患者は少なくなく、患者がインスリン療法をためらったために治療の開始が遅れた症例は多い。

 一方で、食後に血糖値が高くなる食後高血糖は、心筋梗塞などにつながる動脈硬化性疾患の危険因子として注目されており、早い時期から動脈硬化を抑える治療を始めることが必要となっている。

吸入インスリン「Afrezza」

パウダー状にした薬剤を吸い込んで服用する
 吸入インスリン「Afrezza」は、1型糖尿病と2型糖尿病の成人患者の血糖コントロールを適応とした新薬として開発が進められている。注射後の作用発現が短いタイプのインスリン製剤の代わりになると期待されているが、インスリンの基礎分泌を補う作用持続時間の長いタイプの代わりにはならない。マンカインド社は約5000人の成人患者を対象とした臨床試験を行い、2009年5月にFDAへ承認申請を行った。

 Afrezzaには、テクノスフィア(Technosphere)と呼ばれる新技術を投入している。乾燥したパウダー状の薬剤を吸入すると肺で溶解し、血流にとりこまれて速やかに作用する。作用は吸入してから12〜14分で最大になり、持続時間はおよそ3時間と短い。こうした速効性は生理的なインスリンの血中動態に似ており、インスリンの追加分泌を補い食後高血糖を改善するのに有効だ。消失も早いので低血糖の危険は比較的少ないという。

 専用のデバイスを用いて吸入し、インスリン製剤はカートリッジ式でとりかえられる。デバイスとインスリン製剤を、手の平に載るくらいに小型・軽量化し扱いやすくした。